经过严格的专业审核，宗泰（zanty）在8月底获得了ISO 13485:2016医疗监护设备用电磁阀和电磁铁的设计、生产和销售的认证。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。新标准更注重对风险管理的强调，要求组织在整个产品生命周期中进行风险评估和管理，以确保产品的安全性和有效性。
ISO 13485的实施要求企业建立并维护涵盖医疗器械生命周期各个方面的全面质量管理体系。这包括医疗设备的设计和开发、生产、安装、维修和监控流程。
宗泰（zanty）具备强大的医疗监护设备用电磁阀和电磁铁的设计和生产能力，拥有完善的垂直制造体系、洁净室生产车间和先进的质量检测系统等，能给广大用户提供充足的供应和高品质的保证。
